Лицензирование аптечной деятельности в СПб

Одним из важных направлений деятельности «СК-Проект» является оказание услуг в лицензировании различных видов деятельности. Лицензирование аптечной деятельности в СПб в данной статье будет хорошим примером.

Лицензирование  аптечной  деятельности в  Санкт-Петербурге осуществляется в соответствии с Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 N 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности».Согласно данному постановлению соискатель лицензии должен соответствовать лицензионным требованиям (на наличие необходимого помещения,  оборудования, квалификации работников и  т.д.)Часто, при подаче  необходимого комплекта документации в Комитет по Здравоохранению  возникают  различного рода сложности, прежде всего связанные с предоставлением  неполных, или  недостоверных данных. В случае, если в  пределах отведенного времени, соискатель лицензии не устраняет  выявленные нарушения (10 рабочих дней) , то   получает  отказ.  В этом случае, процесс лицензирования может  растянуться  на  долгие месяцы.

Процесс получения  лицензии на фармацевтическую деятельность, также  как  и получение лицензии на медицинскую деятельность включает в себя  три   этапа. На первом  этапе необходимо получение акта -осмотра   помещения в районном отделе  Управления  Роспотребнадзора.   Данный  этап является самым трудоемким с точки зрения  подготовки  документации.  Так,  в перечень необходимых процедур, которые необходимо провести на  данном  этапе включают: программу производственного контроля,   проведение  лабораторных исследований,  заключение  договоров (на утилизацию отходов, люминисцентных ламп,  дератизацию,  теплоснабжение, стирку белья и т.д.)

Следующим этапом соискатель  получает  санитарно-эпидемиологическое заключение, на соответствие  оказываемых видов  работ, услуг, санитарным нормам и требованиям. Для  получения  Санитарно-эпидемиологического заключения необходимо предоставить в Управление федеральной службы по надзору в сфере  защиты прав потребителей и  благополучия человека (Роспотребнадзор) заявление о получении   санитарно-эпидемиологического заключения,  а также акт-осмотра, полученный в районном  отделе Роспотребнадзора.

На третьем этапе, после получения  Санитарно-эпидемиологического заключения соискатель лицензии может подавать подготовленный комплект  документации  в Комитет  по Здравоохранению Санкт-Петербурга.

Как видно, процесс  получения  лицензии  растянут во времени    и требует знаний  в подготовке необходимого комплекта  документации.

Специалисты  нашей компании помогут подобрать Вам  необходимый перечень  документов для подачи их в Роспотребнадзор и  Комитет по Здравоохранению и  получить лицензию в самые сжатые сроки. Более  подробную информацию Вы можете получить по тел. 8(931) 357-57-96;  8(931) 538-35-98;